De nouvelles opérations prévues en fin d’année. Das französische Unternehmen Carmat hat am Montag angekündigt, mit einer Wiederaufnahme der künstlichen Herzimplantationen im Oktober zu rechnen, nachdem diese wegen Qualitätsproblemen bis Ende 2021 ausgesetzt wurden.

Aufgrund der Reihe von Vorfällen, die bestimmte ihrer Prothesen betrafen, veranlasste Carmat am 2. Dezember 2021 die Entscheidung, alle Implantationen seines Herzens Aeson freiwillig auszusetzen.

Une enquête permis de conclure que des défauts de qualité sur deux composants distinguished de la prothèse étaient à l’origine de ces problèmes, rappelle Carmat. «Les actions correctives visant à éviter de tels défauts ont été définies et sont en cours d’intégration dans les processus de production», genau habe ich es mitgeteilt.

Sept coeurs déjà implantés

Compte tenu des délais de production et de mise en œuvre de ces corrective actions, Carmat deems pouvoir disposer de nouvelles prothèses d’ici octobre 2022, porsuit la société.

Parallel dazu zeigt Carmat an, dass sie fortfahren ses échanges avec les autorités de santé en France et aux États-Unis. Ihre Genehmigungen sind erforderlich, um sie zu rügen.

Carmat avait erhielt im Dezember 2020 in Europa das CE-Zeichen für seine Herzen als „pont à la transplantation“, c’est-à-dire pour les patienten in der Herztransplantationsversorgung. Nach einer ersten Kommerzialisierung im Juli 2021, elle a implanté sept coeurs Aeson, cinq en Allemagne et deux en Italie.

Ce coeur vise à offer une alternative thérapeutique aux malades souffrant d’insuffisance heart biventriculaire terminale.