„Dies ist ein Sicherheitssignal, das in einem Überwachungssystem identifiziert wurde, während der mögliche kausale Zusammenhang weiter evaluiert werden muss. Es ist auch zu beachten, dass dieses Signal in anderen Systemen und Studien in den USA nicht identifiziert wurde“, sagte die Sprecherin.

„Daher ist eine weitere Bewertung einzelner Fälle erforderlich, einschließlich potenzieller Risikofaktoren für den betroffenen Patienten und einer Analyse, ob die Häufigkeit der gemeldeten Fälle höher oder niedriger ist als die Häufigkeit des Auftretens in der ungeimpften Bevölkerung“, fügte er hinzu.

Die US-Behörden stellten ein potenzielles Sicherheitsrisiko fest, da bei Menschen über 65 Jahren die Wahrscheinlichkeit, innerhalb von 21 Tagen nach der Impfung einen Schlaganfall zu erleiden, höher ist als später nach der Impfung. Nach Angaben der Sprecherin wurde ein ähnliches Risiko auch mit dem ursprünglichen Impfstoff bewertet und ein kausaler Zusammenhang nicht bestätigt.

In Europa wurden nach Angaben des Staatlichen Instituts für Arzneimittelkontrolle (SÚKL) etwa 16,1 Millionen Dosen bivalenter Impfstoffe verabreicht. In Tschechien begann die Impfung im September letzten Jahres, das Gesundheitspersonal verabreichte mehr als 410.000 Dosen.

Nebenwirkungen werden von den europäischen Behörden und Herstellern kontrolliert. Bekannte beschreiben Schmerzen an der Einstichstelle, Kopf- oder Muskelschmerzen, Müdigkeit oder Schüttelfrost. In sehr seltenen Fällen kam es auch zu Herzmuskelentzündungen, insbesondere bei jungen Männern, auch Fälle von Gesichtsnervenlähmungen oder starken Menstruationsblutungen wurden berichtet.